隨著后疫情時代來臨，體外診斷市場由爆發式增長轉入了高質量發展軌道，唯有關鍵原材料和底層核心技術的突破，才能賦能優質產品開發，突出同質化重圍，走上高價值賽道。

伯杰醫學健康X研究院堅持以產品需求為導向，以創新轉化為驅動力，集合眾多科研院校和知名專家的智慧，深耕分子和免疫的關鍵原材料及底層核心技術，大力發展分子酶和抗原抗體等關鍵原材料的研發及定向進化工程，超敏超多重核酸檢測方法學和單分子免疫檢測方法學研發及技術迭代工程，以及核酸/免疫質控品和標準品的研發及定值溯源工程。

建立從原材料到方法學再到產品評價體系的三位一體賦能系統，用前瞻性眼光布局發展，堅持創新驅動，實施數字化轉型戰略，推動體外診斷底層技術創新，賦能優質產品開發。

• 定向進化工程基于理性設計，通過利用深度學習算法和量子力學原理，對蛋白結構和活性位點進行預測，根據預測結果確定關鍵突變位點進行飽和突變，并利用計算機模擬各種突變體的高級結構，并與目標分子（核酸或抗原抗體）進行分子對接，根據模擬結果篩選出合適的突變體進行定向進化；

• 技術迭代工程主要基于技術原理的理性設計，通過對現有技術進行系統化拆解，包括關鍵原材料、反應原理、檢測指標等，針對各模塊逐項進行深入研究并組合，形成新的方法學系統，并以產品需求中的各項指標為導向，不斷對方法學系統進行優化；

• 在標準品的開發及定值溯源工程中，需要不斷改造病毒載體，從而開發出穩定性好、包埋效率高、包裝序列長，甚至可以展示外源蛋白的假病毒載體，包括慢病毒載體、VSV病毒載體、腺病毒載體和腺相關病毒載體等。并通過優化定值流程，提高定值準確度和精度，不斷整合產品評價需求，優化產品設計，形成能夠一站式評價產品性能、指導產品開發的性能評價包。

智者永遠不會將雞蛋放在一個籃子里，企業經營亦是如此。堅持科創定位，優化開發流程，通過布局新的技術平臺、建立多個產品線，打通供需兩端“天塹”，降低單一產品線給企業經營帶來的風險，提升企業的綜合競爭力，實現企業“多條腿走路”，為發展系上多重“安全帶”。

• 布局新平臺。如：引入自動化數據處理程序；同時，采用模塊化和并行化的工作方式，將設計開發、性能評估和資料編寫工作模板化和流程化。

• 以市場為導向，優化產品開發。例如在新冠病毒核酸試劑盒優化方面，需將開發方向定位為快速，優化檢測速度。

  
  

數據是最寶貴的財富，在技術創新及迭代方面，充分挖掘數據潛能，驅動創新迭代，打造基于機器學習和深度學習算法打造產品開發全流程智能化。

以超多重引物探針設計及評價模型為例，將引物探針序列、靶序列、反應體系等組分中的各項指標進行參數化，并定義數據類型及取值范圍，將靈敏度、特異性、多重擴增能力等實驗結果進行指標化，從而生成能夠一鍵給出針對超多重靶序列的引物探針集合的算法模型，提高研發準度和效率，破解超多重擴增檢測技術的技術壁壘。

通過數字協同的協作式工作，可實現生產與研發的相互促進、相互支撐、雙輪驅動、有機融合。而融合數字的智能化模型也將得到越來越多的運用，成為產品研發的探索模板，運用到各個生產線。